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簡體中文仿制藥參比制劑目錄（第八十一批）（附法規概覽06.17-06.21）
關于無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案的公示（第二次）
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02
關于9103藥物引濕性試驗指導原則標準草案的公示（第二次）
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03
關于0402 紅外分光光度法標準草案的公示（第二次）
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04
關于近紅外光譜法標準草案的公示（第二次）
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05
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十一批）的通告（2024年第21號）
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06
國家藥監局關于修訂氨甲環酸注射制劑說明書的公告（2024年第72號）
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07
國家藥監局關于修訂環磷腺苷葡胺注射劑說明書的公告（2024年第71號）
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08
國家藥監局關于修訂氨茶堿注射劑說明書的公告（2024年第73號）
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NMPA
本周（截止到6月21日17:00）未發布待領取通知件。
CDE
01
關于公開征求《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2024年第32號）
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03
關于公開征求《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）》意見的通知
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04
關于公開征求《晚期胃癌新藥臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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05
國家藥監局藥審中心關于發布《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變更技術指導原則（試行）》和《已上市疫苗藥學變更研究技術指導原則（試行）》的通告（2024年第29號）
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藥典委
本周，藥典委發布的標準草案公示如下：
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