政策法規 | 《化學仿制藥生物等效性研究摘要》發布(附法規概覽04.01-04.12)
發布時間:2024-04-12
01
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥生物等效性研究摘要》的通知
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02
關于公開征求《化學藥品3類注冊申請藥學自評估報告(征求意見稿)》意見的通知
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近期法規
CDE
關于公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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NMPA
01
國家藥監局關于枸櫞酸鉍鉀膠囊處方藥轉換為非處方藥的公告(2024年第41號)
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02
國家藥監局關于修訂元胡止痛制劑說明書的公告(2024年第40號)
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03
國家藥監局關于修訂玉屏風制劑說明書的公告(2024年第42號)
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