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新聞資訊

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政策法規(guī) || 征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》指導原則（附法規(guī)概覽05.29-06.02）

發(fā)布時間：2023-06-02
本周熱點
 

01
 

關(guān)于公開征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》指導原則及附件1草案的通知


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02
 

關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十批）》（征求意見稿）意見的通知


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本周熱點
 
CDE
 

01
 

國家藥品監(jiān)督管理局批準黃花蒿花粉變應原舌下滴劑增加兒童適應癥


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02
 

國家藥品監(jiān)督管理局批準硫酸氫司美替尼膠囊上市


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NMPA
 

01
 

2023年5月30日中藥品種保護受理公示


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02
 

國家中醫(yī)藥管理局綜合司 國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關(guān)于發(fā)布《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“異功散”等兒科7首方劑）》的通知



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03

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》的公告（2023年第68號）


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04

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于甲硝唑氯已定洗劑（濃）處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2023年第69號）


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布福多司坦、片、膠囊和顆粒，復方魚腥草糖漿，沙棘糖漿，舒腹貼膏，四季三黃丸，速效救心丸國家藥品標準草案的公示和征求《中國藥典》片劑、散劑及糖漿劑通則修訂草案意見。
 

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