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政策法規||國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）（附本周法規概覽06.27-07.01）

發布時間：2022-07-01

本周熱點

國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）的通告（2022年第28號）

經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）。

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本周法規

CDE

關于公開征求《成人2型糖尿病藥物臨床研發技術指導原則》意見的通知

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關于公開征求《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

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NMPA

1. 本周共發布了102個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價7個，注射劑32個。

藥典委

1. 本周藥典委發布關于征求《中國藥典》藥品包裝用玻璃容器12個通用檢測方法草案和6個通則意見的通知，進行復方黃芪健脾口服液國家藥品標準草案的公示（第二次）。

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