國家藥監局藥審中心關于發布《西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則（試行）》的通告（2022年第9號）


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國家藥監局藥審中心關于發布《長效重組人粒細胞集落刺激因子預防化療后中性粒細胞減少性發熱臨床試驗設計指導原則（試行）》的通告（2022年第10號）


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國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗中心化監查統計指導原則（試行）》的通告（2022年第11號）


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本周共計63個品種取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種11個，注射劑品種26個。

國家藥監局關于修訂阿比多爾制劑說明書的公告（2022年第5號）


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國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）》意見


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本周水解蛋白散（曾用名：口服水解蛋白）、通則3201乙醇殘留量測定法和人纖維蛋白粘合劑國家藥品標準草案公示。
 

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