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簡體中文政策法規 || 仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）（附法規概覽1.6-1.10）
發布時間：2025-01-11
本周熱點
01
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）的通告（2025年第4號）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）。
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NMPA
01
本周（截止到1月10日16:00）共發布藥品批準證明文件送達信息339個，其中一致性評價8個，注射劑64個。
CDE
01
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥口服制劑經腸內營養管給藥體外對比研究技術指導原則》的通告（2025年第1號）
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2025年第3號）
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藥典委
近期，藥典委發布的標準草案公示如下：
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